Ζελατίνη για σκληρές κάψουλες

Σκληρό καψάκιο αναφέρεται σε μια ορισμένη ποσότητα εκχυλίσματος φαρμακευτικού υλικού και σκόνης ή βοηθητικών υλικών σε ομοιόμορφη σκόνη ή σωματίδια. Σκληρό καψάκιο, η ζελατίνη χρησιμοποιείται ως συσκευασία του φαρμάκου. 


Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντος

Με την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, πολύπλοκες και αυστηρές πολυλειτουργικές απαιτήσεις προτείνονται για την απόδοση υλικών, τα οποία είναι δύσκολο να ικανοποιηθούν από τα περισσότερα μεταλλικά υλικά και ανόργανα υλικά.

Η ζελατίνη είναι ένα φυσικό πολυμερές υλικό, το οποίο έχει πολύ παρόμοια δομή με τον οργανισμό. Έχει καλές φυσικές και χημικές ιδιότητες, βιοσυμβατότητα, βιοαποικοδομησιμότητα, καθώς και απλά χαρακτηριστικά παραγωγής, επεξεργασίας και χύτευσης, καθιστώντας το απόλυτο πλεονέκτημα στον τομέα της βιοϊατρικής.

Πότε φαρμακευτική ζελατίνη χρησιμοποιείται για την παραγωγή κοίλου σκληρή κάψουλαs, έχει τα κύρια χαρακτηριστικά, όπως κατάλληλο ιξώδες σε υψηλή συγκέντρωση, υψηλή μηχανική αντοχή, θερμική αναστρέψιμη, χαμηλό / κατάλληλο σημείο πήξης, επαρκή αντοχή, υψηλή διαφάνεια και στιλπνότητα της ζελατίνης που σχηματίζει το τοίχωμα της κάψουλας.

 Ο λόγος για τον οποίο η ιατρική ζελατίνη έχει μακρά ιστορία είναι ότι η πρώτη μαλακή κάψουλα ζελατίνης γεννήθηκε το 1833. Από τότε, η ζελατίνη έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως στη φαρμακευτική βιομηχανία και έχει γίνει απαραίτητο μέρος αυτής.

Κριτήριο δοκιμής: China PharmacopoeiaΈκδοση 2015 2 Για σκληρό καψάκιο
Φυσικά και χημικά είδη  
1. Δύναμη ζελέ (6,67%) 200-260 Bloom
2. Ιξώδες (6,67% 60 ℃)   40-50 mps
3 πλέγμα 4-60mesh
4. Υγρασία ≤12%
5. Τέφρες (650 ℃) ≤2,0%
6. Διαφάνεια (5%, 40 ° C) mm ≥500mm
7. PH (1%) 35 ℃ 5.0-6.5
8. Ηλεκτρική αγωγιμότητα ≤0,5mS / cm
9. Η2O2 Αρνητικός
10. Διαπερατότητα 450nm ≥70%
11. Διαπερατότητα 620nm ≥90%
12. Αρσενικό ≤0.0001%
13. Chrome ≤2ppm
14. Βαρέα μέταλλα ≤30ppm
15. Ω2 ≤30ppm
16. Αδιάλυτη ουσία στο νερό ≤0,1%
17. Συνολικός αριθμός βακτηρίων ≤10 cfu / g
18. Escherichia coli Αρνητικό / 25g
Σαλμονέλα Αρνητικό / 25g

  • Προηγούμενος:
  • Επόμενο:

  • Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς

    σχετιζομαι με προϊόντα