Ζελατίνη για σκληρές κάψουλες
Με την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας, τίθενται σύνθετες και αυστηρές πολυλειτουργικές απαιτήσεις για την απόδοση υλικών, οι οποίες είναι δύσκολο να καλυφθούν από τα περισσότερα μεταλλικά υλικά και ανόργανα υλικά.
Η ζελατίνη είναι ένα φυσικό πολυμερές υλικό, το οποίο έχει πολύ παρόμοια δομή με τον οργανισμό.Έχει καλές φυσικές και χημικές ιδιότητες, βιοσυμβατότητα, βιοδιασπασιμότητα, καθώς και απλά χαρακτηριστικά παραγωγής, επεξεργασίας και χύτευσης, καθιστώντας το απόλυτο πλεονέκτημα στον τομέα της βιοϊατρικής.
Όταν η φαρμακευτική ζελατίνη χρησιμοποιείται για την παραγωγή κοίλων σκληρών καψουλών, έχει τα κύρια χαρακτηριστικά όπως σωστό ιξώδες σε υψηλή συγκέντρωση, υψηλή μηχανική αντοχή, θερμική αντιστρεψιμότητα, χαμηλό/κατάλληλο σημείο πήξης, επαρκή αντοχή, υψηλή διαφάνεια και γυαλάδα της ζελατίνης που σχηματίζεται το τοίχωμα της κάψουλας.
Ο λόγος για τον οποίο η ιατρική ζελατίνη έχει μακρά ιστορία είναι ότι η πρώτη μαλακή κάψουλα ζελατίνης γεννήθηκε το 1833. Από τότε, η ζελατίνη έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως στη φαρμακευτική βιομηχανία και έγινε αναπόσπαστο μέρος της.
| Κριτήριο δοκιμής: Φαρμακοποιία Κίνας Έκδοση 2015 2 | Για σκληρή κάψουλα |
| Φυσικά και Χημικά Είδη | |
| 1. Ισχύς ζελέ (6,67%) | 200-260 άνθιση |
| 2. Ιξώδες (6,67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Πλέγμα | 4-60 mesh |
| 4. Υγρασία | ≤12% |
| 5. Στάχτες (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Διαφάνεια (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Αρνητικός |
| 10. Διαπερατότητα 450nm | ≥70% |
| 11. Διαπερατότητα 620nm | ≥90% |
| 12. Αρσενικό | ≤0,0001% |
| 13. Χρώμιο | ≤2 ppm |
| 14. Βαρέα μέταλλα | ≤30 ppm |
| 15. ΛΟΙΠΟΝ2 | ≤30 ppm |
| 16. Αδιάλυτη ουσία στο νερό | ≤0,1% |
| 17 .Συνολικός αριθμός βακτηρίων | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Αρνητικό/25γρ |
| Σαλμονέλα | Αρνητικό/25γρ |
